Утверждено Фармакологическим Комитетом Минздрава России 22 июня 2000 г. пр. № 9
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
МЕТАНДИЕНОН (METHANDIENUM)
Регистрационный номер 000009/01-2000
Международное непатентованное название: Метандиенон
Состав:
1
таблетка содержит:
Активное вещество - метандростенолон 0,005г
(5 мг),
Вспомогательные вещества - сахар, крахмал
картофельный, кислота стеариновая.
Описание:
Таблетки белого цвета
Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: анаболическое стероидное средство.
Фармакодинамика: Метандиенон - синтетический стероид, обладающий выраженным анаболическим и слабым андрогенным свойствами. Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, серы, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме.
Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, невысокая биодоступность обусловлена наличием эффекта «первого прохождения через печень".
В крови со специфическими глобулинами переносчиками связывается на 90%. Подвергается окончательной биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов Экскретируется почками. Длительность действия - до 14 часов.
Показания к применению:
- Кахексия
различного генеза;
- нарушения белкового обмена после
тяжелых травм, инфекционных
заболеваний, ожогов,
хирургических операций; лучевой терапии;
- остеопороз
различного генеза;
- прогрессирующая мышечная
дистрофия;
- диффузный токсический зоб;
-
замедленное образование костной мозоли после переломов.
-
В педиатрической практике препарат показан при задержке роста,
синдроме Тернера, анорексии и недостаточности питания.
-
Кроме того, метандиенон назначают при лечении глюкокортикоидными
препаратами с целью предотвращения катаболического действия
последних.
Противопоказания:
- Повышенная
чувствительность к препарату,
- беременность,
лактация:
- рак или аденома предстательной
железы;
- острый или хронический простатит;
- рак грудной железы у мужчин;
- тяжелые поражения
печени, печеночная недостаточность;
- ишемическая
болезнь сердца, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
- сахарный
- диабет гиперкальциемия
Способ применения и дозы:
Метандиенон назначают внутрь перед едой. Начальная доза для взрослых составляет 10-15 мг/сут. в отдельных случаях доза может быть увеличена до 30-50 мг/сут Поддерживающая доза 5-10 мг/сут Максимальная разовая доза 10мг максимальная суточная доза 50мг. Курс лечения обычно составляет 4-8 недель перерывы между курсами 1-2 месяца.
Детям препарат назначают в следующих дозах: до 2 лет 0 05 0 1 мг/кг массы тела в день; от 2 до 5 лет 1-2 мг/сут.; от 6 до 14 лет 35 мг/сут. Суточную дозу принимают в 1-2 приема. Курс лечения не должен превышать 4 недель; перерывы между курсами 6-8 недель.
Особые указания:
Для достижения оптимального эффекта одновременно с применением метандиенона пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов и минеральных веществ Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении метандиенон усиливает действие антикоагулянтов антиагрегантов и гипогликемизирующих препаратов, а также побочные эффекты гепатотоксичных препаратов
Побочное действие:
- Диспептические явления тошнота рвота диарея
боли в животе
- гепатоцеллюлярная карцинома,
желтуха;
- аллергические реакции;
- повышенная кровоточивость;
- депрессия нарушение
сна;
- мышечные судороги;
- аденома
аденокарцинома предстательной железы;
- уплотнение
молочной железы;
- гинекомастия у мужчин;
- симптомы вирилизации у женщин (гирсутизм облысение, необратимое
снижение тембра голоса нарушения менструального цикла, подавление
функции яичников увеличение клитора);
- полиурия и
учащение мочеиспускания
- отеки
- лейкемия
- преждевременное закрытие зон роста
детей и
подростков
Передозировка(интоксикация)препаратом:
Симптомы:
усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение
симптоматическое. В случае появления признаков
вирилизации показана отмена препарата.
Форма выпуска:
Таблетки, содержащие 0,005г (5 мг) метандростенолона
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Название и адрес изготовителя ООО "Биореактор", Москва ул. Авиамоторная д. 53 корп. 2